Kategori

Interessante Artikler

1 Hypofysen
Antistoffer mod mikrosomal thyroperoxidase, Anti-TPO
2 Jod
Hvilken alkohol har mindst sukker: 5 mest usødede alkoholholdige drikkevarer
3 Test
Pubertets drenge
4 Hypofysen
Endokrin oftalmopati
5 Strubehoved
Hvad er en tyrkisk sadel i hovedet
Image
Vigtigste // Kræft

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie - brugsvejledning


INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer:

Lægemiddelhandelsnavn: L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

International ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

Sammensætning:

Beskrivelse: runde, let konvekse tabletter af hvid eller hvid farve med en let gullig glans med en score på den ene side og præget "50" på den anden.

Farmakologisk gruppe: Skjoldbruskkirtellægemiddel.

ATX-kode: H03AA01

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin. Efter delvis transformation til triiodothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og stofskiftet. I små doser har det en anabolsk virkning på protein- og fedtstofskifte. I medium doser stimulerer den vækst og udvikling, øger vævets iltbehov, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater, øger det funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet.
Hæmmer i store doser produktionen af ​​thyrotropinfrigivende hormon i hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) i hypofysen.
Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, på samme tid vedvarer effekten, efter at lægemidlet er afbrudt. Den kliniske effekt ved hypothyroidisme vises efter 3-5 dage. Diffus struma falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes levothyroxinnatrium udelukkende i den øverste del af tyndtarmen. Op til 80% af den taget dosis af lægemidlet absorberes.
Madindtagelse reducerer absorptionen af ​​levothyroxinnatrium. Den maksimale serumkoncentration nås ca. 5-6 timer efter indtagelse. Efter absorption binder mere end 99% af lægemidlet til serumproteiner (thyroxinbindende globulin, thyroxinbindende præealbumin og albumin). I forskellige væv monodioderes ca. 80% af natriumlevothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres primært i lever, nyrer, hjerne og muskler.
En lille mængde af lægemidlet gennemgår deaminering og decarboxylering samt konjugering med svovlsyre og glucuronsyre (i leveren). Metabolitter udskilles af nyrerne og gennem tarmene. Halveringstiden for lægemidlet er 6-7 dage. Ved thyrotoksikose forkortes halveringstiden til 3-4 dage, og med hypothyroidisme forlænges den til 9-10 dage.

Indikationer for brug
- hypothyroidisme;
- euthyroid goiter;
- som erstatningsterapi og til forebyggelse af tilbagefald af struma efter resektion af skjoldbruskkirtlen;
- skjoldbruskkirtelkræft (efter operation)
- diffus giftig struma: efter at have nået euthyroidtilstanden med antithyroidemedicin (i form af kombination eller monoterapi);
- som et diagnostisk værktøj til en undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen.

Kontraindikationer
- overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, der udgør lægemidlet (se afsnittet om sammensætning)
- ubehandlet tyrotoksikose;
- akut myokardieinfarkt, akut myokarditis;
- ubehandlet binyreinsufficiens.

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed ved sygdomme i det kardiovaskulære system: koronararteriesygdom (aterosklerose, angina pectoris, myokardieinfarkt i historien), arteriel hypertension, arytmier, med diabetes mellitus, alvorlig langvarig hypothyroidisme, malabsorptionssyndrom (dosisjustering kan være påkrævet).

Anvendelse under graviditet og amning
Under graviditet og amning skal behandlingen med et lægemiddel, der er ordineret til hypothyroidisme, fortsættes. Under graviditet kræves en stigning i dosis af lægemidlet på grund af en stigning i indholdet af thyroxinbindende globulin. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles i modermælken under amning (selv når det behandles med høje doser af lægemidlet), er ikke nok til at forårsage forstyrrelser hos barnet.
Brug af lægemidlet i kombination med antithyroidemedicin under graviditet er kontraindiceret, da indtagelse af levothyroxinnatrium kan kræve en forøgelse af doserne af antithyroidemedicin. Da antityreoidemedicin i modsætning til levothyroxinnatrium kan krydse placenta, kan fosteret udvikle hypothyroidisme. Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed strengt i de anbefalede doser under tilsyn af en læge..

Administration og dosering
Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie i en daglig dosis tages oralt om morgenen på tom mave eller mindst 30 minutter før et måltid med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og uden at tygge..
Ved udskiftningsterapi for hypothyroidisme (i fravær af hjerte-kar-sygdomme) ordineres L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt. I tilfælde af betydelig fedme skal beregningen foretages på "idealvægt".

Den indledende fase af erstatningsterapi for hypothyroidisme
Patienter uden hjerte-kar-sygdom under 55 år
  • indledende dosis: kvinder - 50-100 mcg / dag, mænd - 50-150 mcg / dag
  • Patienter med hjerte-kar-sygdom eller over 55 år
  • Startdosis er 25 mcg pr. Dag
  • Forøg med 25 μg med et interval på 3-6 uger, indtil TSH-niveauet i blodet normaliseres
  • Hvis symptomer på det kardiovaskulære system forekommer eller forværres, skal du behandle kardiovaskulære sygdomme korrekt
  • For spædbørn og børn under 3 år gives den daglige dosis L-Tyroxin 50 Berlin-Chemi i en dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en fin suspension, som fremstilles umiddelbart inden indtagelse af lægemidlet.
    Hos patienter med alvorlig langvarig hypothyroidisme bør behandlingen påbegyndes med ekstrem forsigtighed, med lave doser - 25 μg / dag, dosis øges til en vedligeholdelsesdosis med længere intervaller - med 25 μg / dag hver anden uge, og koncentrationen af ​​TSH i blodet bestemmes ofte. I hypothyroidisme tages L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie som regel gennem hele livet. I tilfælde af tyrotoksikose anvendes L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie i kompleks terapi med antithyroid medicin efter at have nået euthyroid tilstand. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandlingen af ​​lægen..

    Anbefalede doser thyroxin til behandling af medfødt hypothyroidisme
    AlderDaglig dosis (mcg)Thyroxindosis pr. Kropsvægt (μg / kg)
    0-6 måneder25-5010-15
    6-24 måneder50-758-10
    fra 2 til 10 år75-1254-6
    fra 10 til 16 år100-2003-4
    > 16 år gammel100-2002-3
    IndikationerAnbefalede doser (L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, μg / dag)
    Behandling for euthyroid goiter50-200
    Forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter50-200
    I den komplekse terapi af thyrotoksikose50-100
    Suppressiv terapi til kræft i skjoldbruskkirtlen150-300
    Skjoldbruskkirtelundertrykkelsestest4 uger før testen3 uger før testen2 uger før testen1 uge før testen
    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie75 mcg / dag75 mcg / dag150-200 mcg / dag150-200 mcg / dag

    For nøjagtig dosering af lægemidlet skal du bruge den mest egnede form for frigivelse af lægemidlet L-Tyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 μg).

    Side effekt
    Når de anvendes korrekt under lægeligt tilsyn, observeres bivirkninger ikke.
    Med overfølsomhed over for lægemidlet kan der forekomme allergiske reaktioner.

    Overdosis
    I tilfælde af overdosering af lægemidlet observeres symptomer, der er karakteristiske for tyrotoksikose: takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesmerter, angst, rysten, søvnløshed, hyperhidrose, nedsat appetit, vægttab, diarré, opkastning, hovedpine, øget træthed, muskelspasmer. Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomerne kan lægen anbefale et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage, udnævnelsen af ​​betablokkere. Efter forsvinden af ​​bivirkninger skal behandlingen startes med forsigtighed med en lavere dosis. Antityreoidemedicin anbefales ikke.

    Interaktion med andre lægemidler
    Levothyroxinnatrium forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en reduktion i deres dosis.
    Anvendelsen af ​​tricykliske antidepressiva med levothyroxinnatrium kan føre til en stigning i effekten af ​​antidepressiva.
    Skjoldbruskkirtelhormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Hyppigere monitorering af blodglukosekoncentration anbefales i løbet af indledningsperioden for behandling med levothyroxinnatrium, samt når dosis af lægemidlet ændres.
    Levothyroxinnatrium reducerer virkningen af ​​hjerteglykosider. Med samtidig anvendelse af cholestyramin, colestipol og aluminiumhydroxid falder plasmakoncentrationen af ​​levothyroxinnatrium ved at hæmme dets absorption i tarmen.
    Ved samtidig brug med anabolske steroider, asparaginase, tamoxifen, er farmakokinetisk interaktion mulig på niveauet af proteinbinding.
    Ved samtidig anvendelse med phenytoin, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser øges indholdet af levothyroxinnatrium og T, som ikke er forbundet med blodplasma-proteiner.4.
    Væksthormon kan, når det anvendes samtidigt med natriumlevothyroxin, fremskynde lukningen af ​​de epifysale vækstzoner.
    Indtagelse af phenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxinnatrium og kræve en dosisforøgelse.
    Østrogener øger koncentrationen af ​​den thyroglobulin-relaterede fraktion, hvilket kan føre til et fald i lægemidlets effektivitet.
    Amiodaron, aminoglutethimid, para-aminosalicylsyre (PASK), ethionamid, antithyroidemedicin, betablokkere, chlorhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoclopramid, lovastatin, somatostatin påvirker syntesen, sekretion, distribution og metabolisme af natrium.
    Fødevarer, der indeholder soja, kan reducere absorptionen af ​​levothyroxinnatrium (dosisjustering kan være påkrævet).

    specielle instruktioner
    I hypothyroidisme forårsaget af skade på hypofysen er det nødvendigt at finde ud af, om der samtidig er binyrebarkinsufficiens. I dette tilfælde skal erstatningsterapi med glukokortikosteroider påbegyndes inden behandling med hypothyroidisme med skjoldbruskkirtelhormoner påbegyndes for at undgå udvikling af akut binyreinsufficiens..

    Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer
    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde, der kræver øget koncentration.

    Frigør formular
    Tabletter 50 mcg.
    På 25 tabletter i en blisterpakningsemballage (blisterpakning) [PVC / PVDC / aluminiumsfolie eller aluminiumsfolie / aluminiumsfolie].
    1, 2 eller 4 blisterpakninger, sammen med brugsanvisning, placeres i en papkasse.

    Opbevaringsforhold
    Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.
    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.!

    Holdbarhed
    2 år.
    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

    Betingelser for udlevering fra apoteker
    På recept.

    Fabrikant
    Berlin-Chemie AG
    Gliniker Veg 125
    12489, Berlin
    Tyskland

    Gør krav på adresse
    115162, Moskva, st. Shabolovka, bygning 31, bygning B.

    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

    Aktivt stof:

    Indhold

    • Sammensætning og form for frigivelse
    • Egenskab
    • farmakologisk virkning
    • Farmakodynamik
    • Farmakokinetik
    • Indikationer for L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
    • Kontraindikationer
    • Påføring under graviditet og amning
    • Bivirkninger
    • Interaktion
    • Administration og dosering
    • Overdosis
    • specielle instruktioner
    • Fabrikant
    • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
    • Holdbarhed for lægemidlet L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
    • Priser på apoteker
    • Anmeldelser

    Farmakologisk gruppe

    • Syntetisk skjoldbruskkirtelhormon [Skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirtelhormoner, deres analoger og antagonister (inklusive antithyroidlægemidler)]

    Nosologisk klassificering (ICD-10)

    • C73 Ondartet tumor i skjoldbruskkirtlen
    • E01 Sygdomme i skjoldbruskkirtlen forbundet med jodmangel og relaterede tilstande
    • E02 Subklinisk hypothyroidisme på grund af jodmangel
    • E03 Andre former for hypothyroidisme
    • E04.0 Ikke-giftig diffus struma
    • E04.1 Ikke-toksisk enkelt nodulær struma
    • E07.8.0 * Euthyroid syndrom

    Sammensætning og form for frigivelse

    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

    Piller1 fane.
    levothyroxinnatrium50 mcg
    hjælpestoffer: vandigt calciumhydrogenphosphat; MCC; carboxymethylstivelsesnatriumsalt (type A); dextrin; langkædede partielle glycerider

    i en blister 25 stk.; i en pakke med pap 2 eller 4 blisterpakninger.

    L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

    Piller1 fane.
    levothyroxinnatrium100 mcg
    hjælpestoffer: vandigt calciumhydrogenphosphat; MCC; carboxymethylstivelsesnatriumsalt (type A); dextrin; langkædede partielle glycerider

    i en blister 25 stk.; i en pakke med pap 2 eller 4 blisterpakninger.

    Beskrivelse af doseringsformen

    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: lyseblå tabletter flade på begge sider med skrå kanter og ensidig skillehak.

    L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie: gule til grønlig gule tabletter flade på begge sider, med skrå kanter, med ensidig skillehak.

    Egenskab

    Syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin.

    farmakologisk virkning

    Efter delvis transformation til liothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og stofskiftet. I små doser har det en anabolsk virkning på protein- og fedtstofskifte. I medium doser stimulerer det vækst og udvikling, øger vævets iltbehov, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater, øger det funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer produktionen af ​​thyrotropinfrigivende hormon i hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen.

    Farmakodynamik

    Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, på samme tid vedvarer effekten, efter at lægemidlet er afbrudt. Den kliniske effekt i hypothyroidisme manifesteres i 3-5 dage. Diffus struma falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

    Farmakokinetik

    Når det tages oralt, absorberes levothyroxin næsten udelukkende i den øverste del af tyndtarmen. Op til 80% af den dosis, der tages, absorberes. Madindtagelse reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. FRAmaks i blodserum opnås 6 timer efter administration. Efter absorption binder mere end 99% af lægemidlet til serumproteiner. Monodiodination af levothyroxin forekommer i forskellige væv med dannelsen af ​​triiodothyronin og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres primært i lever, nyrer, hjerne og muskler. En lille mængde af lægemidlet gennemgår deaminering og decarboxylering samt konjugering med svovlsyre og glucuronsyre (i leveren). Metabolitter udskilles i urin og galde. T1/2 - 6-8 dage.

    Indikationer for L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

    Hypothyroidisme (hypothyroidisme) af enhver genese: primær og sekundær hypothyroidisme efter operation for struma som et resultat af radioaktiv iodterapi (som erstatningsterapi).

    Forebyggelse af gentagelse (re-dannelse) af nodulær struma efter operation for struma med normal skjoldbruskkirtelfunktion.

    Diffus struma med normal funktion.

    Som en del af kombinationsbehandling til behandling af hyperfunktion i skjoldbruskkirtlen med thyreostatika efter at have nået sin normale funktion.

    Ondartet tumor i skjoldbruskkirtlen, hovedsageligt efter operation for at undertrykke tilbagefald af tumorer og som erstatningsterapi.

    Kontraindikationer

    Individuel overfølsomhed over for lægemidlet, akut hjerteinfarkt, ubehandlet binyrebarkinsufficiens, skjoldbruskkirtelhyperfunktion.
    Med forsigtighed: i sygdomme i det kardiovaskulære system - iskæmisk hjertesygdom (aterosklerose, angina pectoris, myokardieinfarkt i historien), arteriel hypertension, arytmier; med diabetes mellitus alvorlig langvarig hypothyroidisme; malabsorptionssyndrom (dosisjustering er mulig).

    Påføring under graviditet og amning

    Under graviditet og amning skal behandlingen fortsættes. Brug af lægemidlet i kombination med thyreostatika under graviditet er kontraindiceret. Da thyrostatika i modsætning til levothyroxin kan krydse placenta, kan fosteret udvikle hypothyroidisme..

    Bivirkninger

    Allergiske reaktioner (hududslæt, kløende hud). Ved anvendelse i for høje doser, hyperthyroidisme (appetitændring, dysmenoré, brystsmerter, diarré, takykardi, arytmi, feber, rysten, hovedpine, irritabilitet, muskelkramper i underekstremiteterne, nervøsitet, svedtendens, søvnbesvær, opkastning, vægttab legeme). Når det anvendes i utilstrækkeligt effektive doser - hypothyroidisme (dysmenoré, forstoppelse, tørhed, hævelse af huden, hovedpine, sløvhed, myalgi, døsighed, svaghed, apati, vægtøgning).

    Interaktion

    Levothyroxin øger effekten af ​​indirekte antikoagulantia (muligvis nedsættelse af deres dosis). Ved samtidig anvendelse af cholestyramin reduceres plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin på grund af hæmning af dets absorption i tarmen. Hurtig intravenøs administration af phenytoin øger indholdet af levothyroxin og liothyronin, der ikke er forbundet med blodplasma-proteiner. Salicylater, dicumarol, furosemid i høje doser (250 mg) forstærker effekten af ​​levothyroxin, fordi i stand til at fortrænge det fra bindingsstederne til plasmaproteiner.

    Administration og dosering

    Inde på tom mave mindst 30 minutter før morgenmaden. Den daglige dosis af lægemidlet indstilles og kontrolleres individuelt på basis af laboratorie- og kliniske undersøgelsesdata..

    Erfaringen har vist, at med en lav kropsvægt og i nærværelse af en stor nodulær struma er en lav dosis tilstrækkelig..

    Medmindre andet er foreskrevet, gælder følgende doseringsanbefalinger:

    i tilfælde af hypothyroidisme er den indledende daglige dosis for voksne 25-100 mcg, derefter øges dosen som ordineret af lægen hver 2.-4. uge med 25-50 mcg, indtil en daglig vedligeholdelsesdosis på 125-250 mcg er nået; børn - 12,5-50 mcg, med et langt behandlingsforløb, bestemmes dosen af ​​barnets kropsvægt og højde (baseret på en omtrentlig beregning af 100 til 150 mcg natrium levothyroxin pr. 1 m 2 legemsoverflade);

    for at forhindre gentagelse af struma og med diffus struma hos voksne - 75-200 mcg / dag;

    som en del af kombinationsbehandling til behandling af hyperfunktion i skjoldbruskkirtlen med thyreostatika - 50-100 mcg / dag;

    til behandling af ondartede tumorer er den daglige dosis 150-300 mcg.

    Anslået daglig vedligeholdelsesdosis af levothyroxinnatrium

    AlderDosis til struma, mcg / kg / dagDosis for hypothyroidisme, mcg / kg / dag
    Nyfødt12.54
    Spædbørn, 1/4 år25-37,525
    Babyer, 1/2 år25-37,537,5
    Små børn, 1 år25-37,537,5
    Små børn, 5 år25–62,550
    Skolebørn, 7 år50-10075-100
    Skolebørn, 12 år gamle100-150100
    Voksne75-200125-250

    Den daglige dosis af lægemidlet indstilles individuelt afhængigt af indikationerne..

    Under graviditet øges behovet for skjoldbruskkirtelhormoner, det er derfor nødvendigt at informere lægen om den eksisterende eller forekommende graviditet i løbet af behandlingen, så dosis af lægemidlet om nødvendigt kan justeres.

    Overdosis

    Symptomer: tyrotoksisk krise, undertiden forsinket i flere dage efter administration.

    Behandling: ordination af betablokkere, intravenøs administration af kortikosteroider, plasmaferese.

    specielle instruktioner

    Hvis det er nødvendigt at ordinere andre præparater, der indeholder jod, er en lægehøring nødvendig. Det anbefales periodisk at bestemme niveauet af TSH i blodet, hvis forhøjede niveau indikerer en utilstrækkelig dosis. Tilstrækkeligheden af ​​undertrykkende skjoldbruskkirtelbehandling vurderes også ved at undertrykke optagelsen af ​​radioaktivt iod. Med en langvarig multinodulær struma skal der udføres en stimuleringstest med thyrotropinfrigivende hormon, før behandlingen påbegyndes. I de fleste tilfælde, med hypothyroidisme, skal metabolisk status genoprettes gradvist, især hos ældre patienter og patienter med det kardiovaskulære system. For ældre patienter bør den indledende dosis ikke overstige 50 mcg. Når det anvendes i II og III trimester af graviditeten, øges dosis normalt med 25%.

    Det ordineres med forsigtighed ved alvorlig langvarig hypofunktion i skjoldbruskkirtlen. Før behandlingen påbegyndes, bør muligheden for hypofyse eller hypothalamus hypothyroidisme udelukkes.

    Fabrikant

    Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Tyskland.

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdbarhed for lægemidlet L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

    tabletter 50 mcg - 2 år.

    tabletter 50 mcg - 2 år.

    tabletter 100 mcg - 3 år.

    tabletter 100 mcg - 3 år.

    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

    L-thyroxin

    Sammensætning

    En L-Thyroxin-tablet kan indeholde fra 25 til 200 mcg levothyroxinnatrium.

    Hjælpestoffernes sammensætning kan variere lidt afhængigt af, hvilket farmaceutisk firma der producerede lægemidlet.

    Frigør formular

    Produktet fås i tabletform, det leveres til apoteker i pakker nr. 25, # 50 eller # 100.

    farmakologisk virkning

    L-thyroxin er et skjoldbruskkirtelstimulerende middel, der bruges til behandling af hypothyroidisme (skjoldbruskkirtlen).

    Farmakodynamik og farmakokinetik

    Levothyroxinnatrium, som er en del af tabletterne, udfører de samme funktioner som endogen (produceret af den menneskelige skjoldbruskkirtel) thyroxin og triiodothyronin. I kroppen er biotransformeret til liothyronin, som igen trænger ind i celler og væv, påvirker mekanismerne for udvikling og vækst såvel som forløbet af metaboliske processer.

    Især er L-thyroxin karakteriseret ved evnen til at påvirke oxidativ metabolisme i mitokondrier og selektivt regulere strømmen af ​​kationer både i det intracellulære rum og uden for cellen..

    Stoffets virkning afhænger af dets dosering: brugen af ​​lægemidlet i små doser fremkalder en anabol effekt, i højere doser påvirker det hovedsageligt celler og væv, hvilket øger sidstnævntens behov for ilt, stimulerer oxidative reaktioner, fremskynder nedbrydning og metabolisme af fedt, proteiner og kulhydrater aktivering af funktionerne i hjertet, vaskulærsystemet og centralnervesystemet.

    Den kliniske manifestation af virkningen af ​​levothyroxin i hypothyroidisme bemærkes allerede i de første 5 dage efter behandlingsstart. I løbet af de næste 3-6 måneder, afhængig af kontinuerlig brug af lægemidlet, falder diffus struma eller forsvinder helt.

    Oralt administreret levothyroxin absorberes primært i tyndtarmen. Absorption skyldes i høj grad lægemidlets galeniske form - maks. Op til 80%, når det tages på tom mave.

    Stoffet binder sig næsten 100% til plasmaproteiner. Dette skyldes, at levothyroxin ikke reagerer på hverken hæmoperfusion eller hæmodialyse. Dens halveringstid bestemmes af koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner i patientens blod: med euthyroid-tilstande er dens varighed 6-7 dage med thyrotoksikose - 3-4 dage, med hypothyroidisme - 9-10 dage).

    Cirka en tredjedel af det injicerede stof ophobes i leveren. Samtidig begynder det hurtigt at interagere med levothyroxin, som er i blodplasmaet..

    Nedbrydningen af ​​levothyroxin udføres hovedsageligt i muskelvæv, lever og hjernevæv. Aktivt liothyronin, som er et stofskifteprodukt af et stof, udskilles i urinen og tarmindholdet.

    Indikationer for brug

    L-Thyroxin anvendes til vedligeholdelse af HRT under hypothyroidea-tilstande af forskellig oprindelse, herunder primær og sekundær hypothyroidisme, der udviklede sig efter operation på skjoldbruskkirtlen, samt tilstande fremkaldt af terapi med radioaktivt iodpræparater.

    Det anses også for passende at ordinere lægemidlet:

    • med hypothyroidisme (både medfødt og i det tilfælde, hvor patologien er en konsekvens af læsioner i hypothalamus-hypofysesystemet);
    • med fedme og / eller kretinisme, der ledsages af manifestationer af hypothyroidisme;
    • med cerebral-hypofysesygdomme;
    • som et profylaktisk middel til tilbagevendende nodulær struma efter resektion af skjoldbruskkirtlen (hvis dens funktion ikke ændres)
    • til behandling af diffus euthyroid goiter (L-Thyroxin bruges som et uafhængigt middel);
    • til behandling af euthyroid hyperplasi af skjoldbruskkirtlen såvel som Graves sygdom efter opnåelse af kompensation for forgiftning med skjoldbruskkirtelhormoner ved anvendelse af thyrostatiske midler (som en del af kompleks terapi);
    • med Graves sygdom og Hashimotos sygdom (i kompleks behandling);
    • til behandling af patienter med hormonafhængige differentierede maligne tumorer i skjoldbruskkirtlen (inklusive papillær eller follikulært carcinom);
    • til suppressiv terapi og HRT hos patienter med ondartede svulster i skjoldbruskkirtlen (inklusive efter operation for skjoldbruskkirtelkræft); som et diagnostisk værktøj til skjoldbruskkirtelundertrykkelsestest.

    Derudover bruges thyroxin ofte i bodybuilding som et vægttabshjælpemiddel..

    Kontraindikationer

    L-Thyroxin er kontraindiceret i tilfælde af:

    • overfølsomhed over for lægemidlet
    • akut myokardieinfarkt;
    • akutte inflammatoriske læsioner i hjertemusklen
    • ubehandlet tyrotoksikose;
    • ubehandlet hypokorticisme
    • arvelig galactosæmi, lactasemangel, syndrom med nedsat tarmabsorption.

    Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hjerte- og vaskulære sygdomme (herunder inklusive iskæmisk hjertesygdom, en historie med myokardieinfarkt, angina pectoris, aterosklerose, arytmi, arteriel hypertension), langvarig svær hypothyroidisme, diabetes mellitus.

    Tilstedeværelsen af ​​en hvilken som helst af de ovennævnte sygdomme hos patienten er en forudsætning for at ændre dosis..

    Bivirkninger af L-thyroxin

    Korrekt brug af lægemidlet under tilsyn af en læge ledsages ikke af bivirkninger. Hos personer med overfølsomhed kan behandling med levothyroxin ledsages af allergiske reaktioner.

    Andre bivirkninger skyldes normalt en overdosis af L-thyroxin. Det er yderst sjældent, at de kan udløses ved at tage medicinen i den forkerte dosis såvel som ved at øge dosis for hurtigt (især i de indledende stadier af behandlingen).

    Bivirkninger af L-thyroxin udtrykkes oftest som:

    • følelser af angst, rysten, hovedpine, søvnløshed, pseudotumor i hjernen;
    • arytmier (inklusive atrieflimren), takykardi, angina pectoris, hjertebank, ekstrasystoler;
    • opkastning og diarré
    • udslæt på huden, kløe, angioødem;
    • menstruationscyklus patologier
    • hyperhidrose, hypertermi, følelse af varme, vægttab, øget svaghed, muskelkramper.

    Udseendet af ovenstående symptomer er grunden til at reducere dosis af L-Thyroxin eller stoppe behandlingen med lægemidlet i flere dage.

    Tilfælde af pludselig død på baggrund af hjerteabnormiteter er registreret hos patienter, der har brugt høje doser levothyroxin i lang tid.

    Efter forsvinden af ​​bivirkninger fortsættes behandlingen ved nøje at vælge den optimale dosis. Hvis der opstår allergiske reaktioner (bronkospasme, urticaria, larynxødem og - i nogle tilfælde - anafylaktisk shock), afbrydes lægemidlet.

    L-Thyroxin: brugsanvisning

    Den daglige dosis af lægemidlet bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne. Tabletterne tages på tom mave med en lille mængde væske (uden at tygge) mindst en halv time før måltiderne.

    Patienter under 55 år med et sundt hjerte og blodkar under erstatningsterapi vises med lægemidlet i en dosis svarende til 1,6 til 1,8 μg / kg. For personer, der er blevet diagnosticeret med visse sygdomme i hjerte / blodkar, såvel som for patienter over 55 år reduceres dosis til 0,9 μg / kg.

    For personer, hvis kropsmasseindeks overstiger 30 kg / m2, beregnes der ud fra den "ideelle vægt".

    I de indledende faser af behandlingen af ​​hypothyroidisme er doseringsregimen for forskellige patientgrupper som følger:

    • 75-100 mcg / dag / 100-150 mcg / dag - henholdsvis for kvinder og mænd, forudsat at deres hjerte og vaskulære system fungerer normalt.
    • 25 mcg / dag - personer over 55 år samt personer, der er diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme. Efter to måneder øges dosis til 50 mcg. Dosen bør justeres, hvorefter den øges med 25 mcg hver næste 2 måned, indtil thyrotropinniveauerne i blodet er normaliseret. Hvis hjerte- eller vaskulære symptomer udvikler sig eller forværres, er det nødvendigt med en ændring i behandlingsregimen for hjerte / vaskulær sygdom.

    I overensstemmelse med instruktionerne til brugen af ​​levothyroxinnatrium til patienter med medfødt hypothyroidisme skal dosis beregnes afhængigt af alderen.

    For børn fra fødsel til seks måneder varierer den daglige dosis fra 25 til 50 μg, hvilket svarer til 10-15 μg / kg / dag. når konverteret til kropsvægt. Børn fra seks måneder til et år ordineres 50-75 mcg / dag, børn fra et til fem år - fra 75 til 100 mcg / dag, børn over 6 år - fra 100 til 150 mcg / dag, unge over 12 år - fra 100 til 200 mcg / dag.

    Instruktionerne for L-Thyroxin indikerer, at spædbørn og børn under 36 måneder skal gives den daglige dosis ad gangen, en halv time før den første fodring. Umiddelbart før du tager L-Thyroxin-tabletten, anbringes den i vand og opløses, indtil der dannes en fin suspension.

    I hypothyroidisme tages El-Tyroxin normalt gennem hele livet. Med thyrotoksikose ordineres levothyroxinnatrium, som tages i kombination med antithyroidmedicin, efter at euthyroidtilstanden er nået. Varigheden af ​​behandlingen i hvert tilfælde bestemmes af lægen.

    L-Thyroxine slankende regime

    For at tabe ekstra pund begynder lægemidlet at tage 50 mcg / dag og opdele den angivne dosis i 2 doser (begge doser skal være i første halvdel af dagen).

    Terapien suppleres med brugen af ​​β-blokkere, hvis dosis justeres afhængigt af pulsfrekvensen.

    I fremtiden øges dosis af levothyroxin gradvist til 150-300 mcg / dag og deler den i 3 doser indtil kl. 18:00. Parallelt med dette øges den daglige dosis af β-blokkeren. Det anbefales at vælge det individuelt, så hvilepulsen ikke overstiger 70 slag i minuttet, men på samme tid er større end 60 slag i minuttet.

    Udseendet af udtalt bivirkninger er en forudsætning for at reducere dosis af lægemidlet.

    Kursets varighed er 4 til 7 uger. Du bør stoppe med at tage medicinen gradvist og reducere dosis hver 14. dag, indtil den er helt annulleret..

    Hvis diarré opstår på baggrund af brugen, suppleres kurset med udnævnelsen af ​​Loperamid, som tages 1 eller 2 kapsler om dagen.

    Mellem behandlingsforløb skal levothyroxin opretholdes med intervaller på mindst 3-4 uger.

    Overdosis

    Overdoseringssymptomer er:

    • hurtig puls og puls
    • øget angst;
    • føler sig varm
    • hypertermi
    • hyperhidrose (øget svedtendens)
    • søvnløshed;
    • arytmi;
    • øget hyppighed af angina angreb;
    • vægttab;
    • angst;
    • rysten;
    • diarré;
    • opkastning
    • muskelsvaghed og kramper
    • pseudotumorer i hjernen;
    • forstyrrelser i menstruationscyklussen.

    Behandlingen indebærer seponering af L-thyroxin og opfølgningstest.

    Med udviklingen af ​​svær takykardi ordineres β-blokkere til patienten for at reducere dens sværhedsgrad. På grund af det faktum, at skjoldbruskkirtelfunktionen er fuldstændig undertrykt, anbefales det ikke at bruge thyrostatiske lægemidler..

    Når man tager levothyroxin i ekstreme doser (når man prøver selvmord), er plasmaferese effektiv.

    Interaktion

    Brugen af ​​levothyroxin reducerer effektiviteten af ​​antidiabetika. I begyndelsen af ​​behandlingen med lægemidlet såvel som hver gang efter dosisændring, bør blodsukkeret overvåges oftere.

    Levothyroxin forstærker virkningen af ​​antikoagulantia (især coumarin) og øger derved risikoen for hjerneblødning (rygmarv eller hoved) samt gastrointestinal blødning (især hos ældre).

    Således, hvis det er nødvendigt at tage disse lægemidler i kombination, anbefales det regelmæssigt at udføre en blodpropperstest og, hvis det er relevant, reducere dosis af antikoagulantia..

    Effekten af ​​levothyroxin kan blive nedsat, når den tages samtidigt med proteasehæmmere. I denne henseende er det nødvendigt konstant at overvåge koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner. I nogle situationer kan det være nødvendigt at genoverveje dosis af L-Thyroxin.

    Cholestyramin og colestipol bremser absorptionen af ​​levothyroxin, derfor skal L-thyroxin tages mindst 4-5 timer inden du tager disse lægemidler.

    Præparater indeholdende aluminium, calciumcarbonat eller jern kan reducere sværhedsgraden af ​​virkningerne af levothyroxin, derfor tages L-thyroxin mindst 2 timer før de tages.

    Absorptionen af ​​levothyroxin reduceres, når den tages i kombination med lanthancarbonat eller sevelamer, så det skal tages en time før eller tre timer efter brug af disse midler.

    I tilfælde af at tage medicin i kombination i den indledende og sidste fase af deres samtidige brug er det nødvendigt at kontrollere niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner. Dosisjustering af levothyroxin kan være nødvendig.

    Lægemidlets effektivitet falder, når det tages samtidigt med tyrosinkinasehæmmere, og det bør derfor overvåges for ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion i de indledende og sidste stadier af samtidig brug af disse lægemidler..

    Proguanil / chloroquin og sertralin reducerer lægemidlets effektivitet og fremkalder en stigning i plasmakoncentrationen af ​​thyrotropin.

    Lægemiddelinducerede enzymer (f.eks. Carbamazepin eller barbiturater) kan øge CI for levothyroxin.

    Kvinder, der tager hormonelle svangerskabsforebyggende midler, der indeholder en østrogen komponent, såvel som kvinder, der tager hormonerstatningsmedicin i postmenopausal alder, kan være nødvendigt at øge dosis af levothyroxin.

    Thyroxin og L-Thyroxin

    Furosemid i en øget dosis, salicylater, clofibrat og en række andre stoffer bidrager til forskydning af levothyroxin fra plasmaproteiner, hvilket igen fremkalder en stigning i fraktionen af ​​fT4 (fri thyroxin).

    Jodholdige midler, GCS, Amiodaron, propylthiouracil, sympatholytika hæmmer den perifere transformation af thyroxin til triiodothyronin. På grund af den høje koncentration af jod kan amiodaron få patienten til at udvikle både hypo- og hyperthyroidtilstand..

    Amiodaron anvendes med ekstrem forsigtighed i kombination med L-Thyroxin til behandling af patienter med nodulær struma med uspecificeret ætiologi..

    Phenytoin fremmer forskydning af levothyroxin fra blodplasma-proteiner. Som et resultat har patienten en stigning i niveauet af frie thyroxin- og frie triiodothyroninfraktioner.

    Derudover stimulerer phenytoin metaboliske transformationer af levothyroxin i leveren, derfor anbefales patienter, der tager levothyroxin i kombination med phenytoin, konstant at overvåge koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner.

    Salgsbetingelser

    Opbevaringsforhold

    Opbevares på et tørt, lysbeskyttet sted uden for børns rækkevidde. Optimal opbevaringstemperatur - op til 25 grader Celsius.

    Holdbarhed

    Lægemidlet er egnet til brug inden for 3 år efter udstedelsesdatoen.

    specielle instruktioner

    Hvad er Levothyroxine Sodium? Wikipedia indikerer, at det specificerede middel er natriumsaltet af l-thyroxin, som efter delvis biotransformation i nyrerne og leveren påvirker metaboliske processer såvel som væksten og udviklingen af ​​kropsvæv.

    Stoffets bruttoformel er C15H11I4NO4.

    Til gengæld er thyroxin et iodiseret derivat af aminosyren tyrosin, det vigtigste skjoldbruskkirtelhormon.

    At være biologisk inaktiv, omdannes hormonet thyroxin under indflydelse af et specielt enzym til en mere aktiv form - triiodothyronin, det vil sige i det væsentlige et prohormon.

    Skjoldbruskkirtelhormonets hovedfunktioner er:

    • stimulere vækst og differentiering af væv samt øge deres behov for ilt;
    • stigning i systemisk blodtryk såvel som styrken og hyppigheden af ​​sammentrækninger i hjertemusklen;
    • øge niveauet af vågenhed
    • stimulering af mental aktivitet, motorisk og mental aktivitet;
    • stimulering af basal metabolisk hastighed;
    • forhøjede blodsukkerniveauer
    • øget glukoneogenese i leveren;
    • hæmning af glykogenproduktion i skeletmuskler og lever;
    • øge cellernes optagelse og udnyttelse af glucose;
    • stimulering af aktiviteten af ​​de vigtigste enzymer i glykolyse;
    • øget lipolyse;
    • hæmning af dannelse og opbevaring af fedtstoffer;
    • øget vævsfølsomhed over for catecholaminer;
    • øget erythropoiesis i knoglemarven;
    • reduktion af tubular vand reabsorption og vævshydrofilicitet.

    Anvendelsen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner i små doser fremkalder en anabol effekt, i høje doser har den en stærk katabolisk virkning på proteinmetabolismen. I medicin bruges thyroxin til behandling af hypothyroid-tilstande.

    Symptomerne på thyroxinmangel er som følger:

    • svaghed, træthed
    • nedsat koncentration af opmærksomhed
    • uforklarlig vægtøgning
    • alopeci;
    • tør hud;
    • depression;
    • høje kolesterolniveauer
    • forstyrrelser i menstruationscyklussen;
    • forstoppelse.

    For korrekt at vælge dosis af lægemidlet skal patienter med nedsat skjoldbruskkirtelfunktion undersøges af en læge og tage blodprøver, hvis hovedindikatorer er koncentrationsindikatorer:

    • thyrotropin;
    • fri triiodothyronin;
    • fri thyroxin;
    • antistoffer mod thyroglobulin;
    • mikrosomale antistoffer (antistoffer mod skjoldbruskkirtelperoxidase).

    Normen for thyroxin hos mænd er fra 59 til 135 nmol / l, normen for hormonet hos kvinder er fra 71 til 142 nmol / l.

    Gratis triiodothyronin ft3 og gratis thyroxin ft4 - hvad er de? Gratis triiodothyronin er et hormon, der stimulerer stofskifte og udnyttelse af ilt i væv. Gratis thyroxin stimulerer proteinsyntese.

    Et fald i total thyroxin T4 observeres som regel efter operation for at fjerne skjoldbruskkirtlen, terapi med radioaktivt iodpræparater, behandling af skjoldbruskkirtelhyperfunktion og også på baggrund af udviklingen af ​​autoimmun thyroiditis.

    Normen for fri thyroxin T4 hos kvinder og mænd er 9,0-19,1 pmol / l, fri triiodothyronin er 2,6-5,7 pmol / l. Hvis den frie thyroxin T4 sænkes, taler de om utilstrækkelig skjoldbruskkirtelfunktion, det vil sige hypothyroidisme.

    Hvis den frie thyroxin T4 sænkes, og thyrotropinkoncentrationen er inden for det normale interval, er der en mulighed for, at blodprøven blev udført forkert.

    L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) brugsvejledning

    Indehaver af markedsføringstilladelse:

    Produceret af:

    Kontakter til forespørgsler:

    Doseringsformer

    reg. №: ЛСР-001294/08 fra 28.02.08 - Ubestemt tid
    L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie
    L-Thyroxin 125 Berlin-Chemiereg. Nej: ЛСР-001807/08 dateret 17.03.08 - Ubestemt tid
    L-Thyroxin 150 Berlin-Chemiereg. Nej: ЛСР-001484/08 dateret 14.03.08 - Ubestemt tid
    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemiereg. Nej: P N008963 dateret 02.28.11 - Ubestemt tid
    L-Thyroxin 100 Berlin-Chemiereg. Nej: P N008964 dateret 02.28.11 - Ubestemt tid

    Frigørelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

    Tabletter hvide eller hvide med en let gullig nuance, runde, let konvekse, med en streg på den ene side og præget "50" på den anden.

    1 fane.
    levothyroxinnatrium50 mcg

    Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

    25 stk. - blærer (1) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (2) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (4) - pakker med pap.

    L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

    Tabletter fra hvid til let beige, runde, let bikonvekse, scoret for division på den ene side og præget "75" på den anden.

    1 fane.
    levothyroxinnatrium75 mcg

    Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

    25 stk. - blærer (1) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (2) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (4) - pakker med pap.

    L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

    Tabletter hvide eller hvide med en let gullig nuance, runde, let konvekse, med en linje på den ene side og præget "100" på den anden.

    1 fane.
    levothyroxinnatrium100 mcg

    Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

    25 stk. - blærer (1) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (2) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (4) - pakker med pap.

    L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie

    Tabletter fra hvid til let beige, runde, let bikonvekse, scoret for at score på den ene side og præget "125" på den anden.

    1 fane.
    levothyroxinnatrium125 mcg

    Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

    25 stk. - blærer (1) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (2) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (4) - pakker med pap.

    L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie

    Tabletter fra hvide til let beige, runde, let bikonvekse, scoret for division på den ene side og præget "150" på den anden.

    1 fane.
    levothyroxinnatrium150 mcg

    Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

    25 stk. - blærer (1) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (2) - pappakninger.
    25 stk. - blærer (4) - pakker med pap.

    farmakologisk virkning

    Syntetisk fremstilling af skjoldbruskkirtelhormon, levorotatorisk isomer af thyroxin. Efter delvis transformation til triiodothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv ved metabolisme.

    I små doser har det en anabolsk virkning på protein- og fedtstofskifte. I medium doser stimulerer det vækst og udvikling, øger vævets iltbehov, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater, øger den funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I høje doser hæmmer produktionen af ​​TSH i hypothalamus og TSH i hypofysen.

    Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, på samme tid vedvarer effekten, efter at lægemidlet er afbrudt. Den kliniske effekt ved hypothyroidisme vises efter 3-5 dage. Diffus struma falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

    Farmakokinetik

    Efter oral administration absorberes levothyroxin næsten udelukkende fra den øvre tyndtarm. Op til 80% af den indtagne dosis absorberes. Samtidig fødeindtagelse reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. C max i serum nås ca. 5-6 timer efter oral administration.

    Det binder til serumproteiner (thyroxinbindende globulin, thyroxinbindende præealbumin og albumin) med mere end 99%. I forskellige væv monodiodineres ca. 80% af levothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter.

    Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres primært i lever, nyrer, hjerne og muskler. En lille mængde af lægemidlet gennemgår deaminering og decarboxylering samt konjugering med svovlsyre og glukuronsyre (i leveren).

    Metabolitter udskilles i urin og galde.

    T 1/2 er 6-7 dage.

    Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

    Ved thyrotoksikose forkortes T 1/2 til 3-4 dage, og med hypothyroidisme forlænges den til 9-10 dage.

    Indikationer for L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    • hypothyroidisme;
    • euthyroid goiter;
    • som erstatningsterapi og til forebyggelse af tilbagefald af struma efter resektion af skjoldbruskkirtlen;
    • skjoldbruskkirtelkræft (efter operation)
    • diffus toksisk struma: efter at have nået euthyroid tilstand med thyreostatika (i form af kombineret eller monoterapi);
    • som et diagnostisk værktøj til en undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen.
    Åbn listen over ICD-10-koder
    ICD-10 kodeTegn
    C73Ondartet svulst i skjoldbruskkirtlen
    E01.0Diffus (endemisk) struma forbundet med jodmangel
    E01.1Multinodulær (endemisk) struma forbundet med jodmangel
    E01.2Goiter (endemisk) forbundet med jodmangel, uspecificeret
    E02Subklinisk hypothyroidisme på grund af jodmangel
    E03Andre former for hypothyroidisme
    E04Andre former for ikke-giftig struma
    E05Thyrotoksikose [hyperthyreoidisme]
    Z03Medicinsk observation og evaluering i tilfælde af mistanke om sygdom eller patologisk tilstand

    Doseringsregime

    Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.

    L-Thyroxin Berlin-Chemie i en daglig dosis tages oralt om morgenen på tom mave mindst 30 minutter før et måltid med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og uden at tygge..

    Ved udskiftningsterapi til hypothyroidisme hos patienter under 55 år i fravær af hjerte-kar-sygdomme ordineres L-Tyroxin Berlin-Chemie i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt; til patienter over 55 år eller med hjerte-kar-sygdomme - 0,9 μg / kg kropsvægt. Ved betydelig fedme skal beregningen foretages på den "ideelle kropsvægt".

    Den indledende fase af erstatningsterapi for hypothyroidisme
    Patienter uden hjerte-kar-sygdom under 55 årIndledende dosis:
    kvinder - 50-100 mcg / dag,
    mænd - 50-150 mcg / dag
    Patienter med hjerte-kar-sygdom eller over 55 årIndledende dosis - 25 mcg / dag.
    Forøg med 25 mcg med et interval på 2 måneder, indtil TSH-niveauet i blodet normaliseres.
    Hvis symptomer på det kardiovaskulære system forekommer eller forværres, skal du behandle kardiovaskulære sygdomme korrekt.
    Anbefalede doser thyroxin til behandling af medfødt hypothyroidisme
    AlderDaglig dosis thyroxin (mcg)Thyroxindosis pr. Kropsvægt (μg / kg)
    0-6 måneder25-5010-15
    6-24 måneder50-758-10
    fra 2 til 10 år75-1254-6
    fra 10 til 16 år100-2003-4
    > 16 år gammel100-2002-3
    IndikationerAnbefalede doser af L-Tyroxin Berlin-Chemie (μg / dag)
    Behandling for euthyroid goiter50-200
    Forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter50-200
    I den komplekse terapi af thyrotoksikose50-100
    Suppressiv terapi til kræft i skjoldbruskkirtlen150-300
    Skjoldbruskkirtelundertrykkelsestest4 uger før testen3 uger før testen2 uger før testen1 uge før testen
    50-7575-100150-200150-200

    For nøjagtig dosering af lægemidlet skal den mest passende dosis af lægemidlet L-Tyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 μg) anvendes.

    Ved svær langvarig hypothyroidisme bør behandlingen påbegyndes med ekstrem forsigtighed med lave doser - fra 25 μg / dag, dosis øges til en vedligeholdelsesdosis med længere intervaller - med 25 μg / dag hver 2. uge, og oftere bestemmes niveauet af TSH i blodet. I hypothyroidisme tages L-Thyroxin Berlin-Chemie normalt gennem hele livet.

    I tilfælde af thyrotoksikose anvendes L-Thyroxin Berlin-Chemie i kompleks terapi med thyreostatika efter at have nået euthyroidtilstanden. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandlingen af ​​lægen..

    For spædbørn og børn under 3 år gives den daglige dosis af lægemidlet L-Tyroxin Berlin-Chemie i en dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en fin suspension, som fremstilles umiddelbart inden indtagelse af lægemidlet.

    Side effekt

    Ved brug af lægemidlet i henhold til indikationerne i de anbefalede doser under opsyn af en læge observeres bivirkninger ikke.

    Med overfølsomhed over for lægemidlet kan der forekomme allergiske reaktioner.

    Kontraindikationer til brug

    • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
    • ubehandlet tyrotoksikose;
    • akut myokardieinfarkt, akut myokarditis;
    • ubehandlet binyreinsufficiens.

    Med forsigtighed skal lægemidlet ordineres til koronararteriesygdom (aterosklerose, angina pectoris, myokardieinfarkt i historien), arteriel hypertension, arytmier, diabetes mellitus, svær langvarig hypothyroidisme, malabsorptionssyndrom (dosisjustering kan være påkrævet).

    Påføring under graviditet og amning

    Under graviditet og amning (amning) skal behandling med et lægemiddel, der er ordineret til hypothyroidisme, fortsættes. Under graviditet kræves en stigning i dosis af lægemidlet på grund af en stigning i niveauet af thyroxin-bindende globulin. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles i modermælken under amning (selv når det behandles med høje doser af lægemidlet), er ikke nok til at forårsage forstyrrelser hos barnet.

    Brug af lægemidlet i kombination med thyrostatiske lægemidler under graviditet er kontraindiceret, fordi tager levothyroxin kan kræve en stigning i doserne af thyreostatika. Da thyrostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge igennem placentabarrieren, kan hypothyroidisme udvikles i fosteret..

    Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed strengt i de anbefalede doser under tilsyn af en læge..

    Anvendelse hos børn

    Hos børn er den indledende daglige dosis 12,5-50 mcg. Med et langt behandlingsforløb bestemmes dosis af lægemidlet ud fra en tilnærmet beregning på 100-150 μg / m 2 legemsoverfladeareal.

    For spædbørn og børn under 3 år gives den daglige dosis af lægemidlet L-Tyroxin Berlin-Chemie i en dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en fin suspension, som fremstilles umiddelbart inden indtagelse af lægemidlet.

    Anvendelse til ældre patienter

    specielle instruktioner

    I hypothyroidisme forårsaget af skade på hypofysen er det nødvendigt at finde ud af, om der samtidig er binyrebarkinsufficiens. I dette tilfælde skal GCS-erstatningsterapi startes, før behandling af hypothyroidisme med skjoldbruskkirtelhormoner påbegyndes for at undgå udvikling af akut binyreinsufficiens..

    Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

    Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og arbejde, der kræver øget koncentration.

    Overdosis

    Symptomer der er karakteristiske for tyrotoksikose: hjertebanken, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesmerter, angst, rysten, søvnforstyrrelser, overdreven svedtendens, nedsat appetit, vægttab, diarré.

    Behandling: et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage, udnævnelse af betablokkere kan anbefales. Efter forsvinden af ​​bivirkninger skal behandlingen startes med forsigtighed med en lavere dosis. Antityreoidemedicin anbefales ikke.

    Lægemiddelinteraktioner

    Levothyroxin forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en reduktion i deres dosis.

    Anvendelsen af ​​tricykliske antidepressiva med levothyroxin kan føre til en stigning i effekten af ​​antidepressiva.

    Skjoldbruskkirtelhormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Hyppigere kontrol af blodsukkerniveauer anbefales i perioder med påbegyndelse af behandling med levothyroxin såvel som når dosis af lægemidlet ændres.

    Levothyroxin reducerer virkningen af ​​hjerteglykosider. Ved samtidig anvendelse af colestyramin, colestipol og aluminiumhydroxid reduceres plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin ved at hæmme dets absorption i tarmen.

    Ved samtidig brug med anabolske steroider, asparaginase, tamoxifen, er farmakokinetisk interaktion mulig på niveauet af proteinbinding.

    Ved samtidig anvendelse med phenytoin, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser øges indholdet af levothyroxin og T4, som ikke er bundet til blodplasma-proteiner.

    Væksthormon, når det anvendes samtidigt med levothyroxin, kan fremskynde lukningen af ​​de epifysale vækstzoner.

    Indtagelse af phenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxin og kræve en dosisforøgelse.

    Østrogener øger koncentrationen af ​​den thyroglobulin-relaterede fraktion, hvilket kan føre til et fald i lægemidlets effektivitet.

    Amiodaron, aminoglutethimid, PASK, ethionamid, antithyroidmedicin, betablokkere, carbamazepin, chlorhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoclopramid, lovastatin, somatostatin påvirker lægemidlets syntese, sekretion, distribution og metabolisme.

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

    Top